A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou nesta terça-feira (26) o Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao Ozempic, para tratamento de diabetes tipo 2 em adultos.
O Ozivy usa o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em 20 de março. O pedido de registro foi feito pela EMS/SA em 2023 e passou pela comprovação de eficácia, segurança e qualidade pela Anvisa.
Indicado como adjuvante a dieta e exercícios, o medicamento será apresentado em solução injetável semanal. A conservação do Ozivy exige armazenamento em geladeira antes e depois do início do tratamento, diferente do Ozempic.
O produto não é genérico, pois não há genéricos para produtos biológicos segundo a regulação brasileira, sendo classificado como medicamento novo e análogo sintético.
Após o registro, a comercialização depende da aprovação do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). A empresa detentora do registro decide quando lançar o produto no mercado. Para integrar o Sistema Único de Saúde (SUS), o Ozivy precisa ser avaliado e recomendado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e aprovado pelo Ministério da Saúde.
