A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (26) o registro do Ozivy, caneta emagrecedora produzida pela EMS que utiliza semaglutida sintética, princípio ativo do Ozempic e Wegovy. O pedido foi apresentado em 2023 e passou por análise técnica de eficácia, segurança e qualidade.
O Ozivy é o primeiro medicamento com semaglutida sintética registrado no Brasil, após a expiração da patente do Ozempic em 20 de março. A Anvisa avaliou o produto conforme critérios rigorosos antes da aprovação. Diferente dos genéricos, o Ozivy é classificado como medicamento novo, pois não há genéricos para produtos biológicos no país.
Os análogos sintéticos de semaglutida combinam características de medicamentos sintéticos e biológicos, o que torna seu desenvolvimento complexo. O medicamento pode ser administrado por diferentes vias, devido à estabilidade das moléculas produzidas por síntese química.
A comercialização do Ozivy depende da autorização do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A EMS decidirá sobre o lançamento nas farmácias. Para oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o medicamento precisa ser avaliado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e receber aval do Ministério da Saúde.
