A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) incluiu o medicamento Ozivy na Lista de Medicamentos de Referência (LMR) em publicação no Diário Oficial da União. A medida estabelece o produto como parâmetro oficial de eficácia e segurança para estudos comparativos de futuros genéricos e similares.
O Ozivy, desenvolvido pela EMS, foi registrado pela Anvisa em maio deste ano como a primeira semaglutida sintética aprovada no Brasil para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. O medicamento é indicado para auxiliar o controle da glicemia, quando associado à alimentação adequada e à prática de atividade física.
A LMR reúne produtos reconhecidos pela Anvisa como base para estudos de equivalência farmacêutica e de biodisponibilidade. A inclusão do Ozivy na lista não significa que genéricos estarão disponíveis imediatamente. As empresas interessadas devem realizar os estudos exigidos pela regulamentação e obter o registro da Anvisa.
