A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira, dia 13, um novo medicamento para tratar a distrofia muscular de Duchenne. O Duvyzat, cujo princípio ativo é o givinostate, é indicado para crianças a partir de seis anos de idade.
A distrofia muscular de Duchenne é uma doença genética rara que afeta principalmente meninos e causa perda progressiva de força muscular. A ausência da proteína distrofina torna as fibras musculares frágeis, comprometendo também os músculos respiratórios e cardíacos. Os tratamentos atuais visam retardar a progressão da doença, não oferecendo cura.
O Duvyzat, desenvolvido pela Multicare Pharma, deve ser usado em combinação com corticosteroides, que eram a principal opção terapêutica no país antes desta aprovação. O givinostate age como inibidor da enzima histona desacetilase, interferindo em genes relacionados à deterioração muscular.
A nova terapia é administrada oralmente, em forma líquida, duas vezes ao dia. Os efeitos colaterais incluem alterações gastrointestinais, como diarreia e náusea, e podem ocorrer redução das plaquetas e aumento de triglicerídeos. O uso exige acompanhamento médico rigoroso.
A Anvisa aprovou o remédio após estudos clínicos mostrarem que ele desacelera a perda da capacidade motora. A fabricante deve solicitar à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed) a definição do preço, devendo o produto estar no mercado em até 365 dias.
