A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou nesta segunda-feira (31) o Yluméc, novo medicamento à base de semaglutida desenvolvido pela farmacêutica EMS. O fármaco é destinado ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 e foi classificado como medicamento similar.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União por meio da Resolução-RE nº 3.416, de 28 de agosto de 2026. O documento trata de petições enviadas à Gerência-Geral de Medicamentos da agência reguladora.
De acordo com a EMS, o Yluméc utiliza o Ozivy, também produzido pela empresa, como medicamento de referência. O produto será distribuído em canetas aplicadoras com regime de aplicação semanal.
O registro contempla quatro apresentações comerciais. A versão de 1,5 mL permite quatro aplicações nas doses de 0,25 mg ou 0,5 mg, enquanto a de 3 mL corresponde a quatro aplicações nas doses de 1 mg ou 2 mg.
Medicamentos similares possuem nome comercial próprio, mas mantêm o mesmo princípio ativo, concentração e indicação terapêutica do produto de referência. No caso do Yluméc, o princípio ativo é a semaglutida.
A validade do registro concedido pela Anvisa vai até agosto de 2036, com prazo de validade de 24 meses para as apresentações listadas. A EMS informou que a comercialização do produto ainda depende do cumprimento de etapas regulatórias, não havendo venda imediata nas farmácias.
