A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de novos medicamentos à base de semaglutida fabricados em laboratórios brasileiros. A decisão, publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 17, contempla produtos das empresas EMS e Germed.
A semaglutida é o princípio ativo de fármacos conhecidos como Ozempic e Wegovy. Médicos e pacientes usam o composto principalmente no manejo do diabetes tipo 2 e no controle de peso para pessoas com sobrepeso ou obesidade. O medicamento imita a ação do hormônio GLP-1, auxiliando na regulação da glicose e na sensação de saciedade.
A EMS obteve autorização para comercializar a versão genérica do princípio ativo, contemplando quatro apresentações injetáveis para aplicação subcutânea, com concentração de 1,34 mg por mililitro. A Germed, por sua vez, recebeu o registro do Semaclique, um medicamento similar, também com concentração de 1,34 mg e aplicação subcutânea.
Os registros concedidos possuem validade de 14 meses a partir da data de publicação no Diário Oficial da União. Os genéricos garantem o mesmo princípio ativo, dose e forma de administração do medicamento de referência, enquanto os similares podem apresentar diferenças em embalagem ou excipientes.
