A Eli Lilly autorizou o acesso antecipado à retatrutida, sua nova caneta para perda de peso, para um grupo limitado de pacientes antes da aprovação nos Estados Unidos. O medicamento, que pertence à classe de análogos de GLP-1, é destinado ao tratamento da obesidade e do diabetes.
A empresa confirmou a criação de um programa de “acesso expandido”, que permite o uso compassivo de medicação ainda não aprovada pela agência reguladora americana, a Food and Drug Administration (FDA). Segundo a companhia, essa iniciativa visa disponibilizar a retatrutida autêntica a pacientes com quadros graves, cujas opções terapêuticas existentes não apresentaram sucesso.
Os dados dos estudos clínicos de fase 3 indicam resultados significativos. O estudo TRIUMPH-4 mostrou que, em 68 semanas, a retatrutida pode gerar uma redução de até 28,7% do peso corporal. Em 23,7% dos pacientes na dose mais alta, a perda superou 35%, um índice comparável ao obtido com cirurgia bariátrica.
Para participar do acesso expandido, os pacientes devem ter 18 anos ou mais, apresentar obesidade resistente aos tratamentos e possuir pelo menos duas complicações graves relacionadas à obesidade. Além disso, é necessário que o indivíduo não possa participar de ensaios clínicos em andamento da droga.
