Anvisa aprova estudo da polilaminina para tratamento de lesão medular

Rafael Barbosa
Tempo: 1 min.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu autorização para o início dos testes clínicos da polilaminina, um medicamento desenvolvido pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) para tratar lesões medulares. A pesquisa focará em cinco voluntários que apresentem lesões agudas na medula espinhal, com o estudo programado para ter início nas próximas semanas.

Os testes clínicos buscarão avaliar a segurança da polilaminina e seus potenciais efeitos colaterais. A pesquisa conta com o apoio do laboratório Cristália, responsável pela formulação comercial do medicamento. Os resultados desta primeira fase são cruciais para determinar a continuidade do desenvolvimento do fármaco e sua eficácia no tratamento de lesões severas da medula espinhal.

Caso os resultados sejam positivos, a polilaminina poderá avançar para fases posteriores de testes clínicos e, eventualmente, ser submetida à Anvisa para aprovação. A chefe do Laboratório de Biologia da Matriz Extracelular da UFRJ destacou a possibilidade de uma liberação excepcional para uso do medicamento, considerando a gravidade das lesões que ele visa tratar.

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