A vacina tetravalente Butantan-DV, produzida pelo Instituto Butantan, mantém 80,5% de eficácia contra casos graves de dengue e dengue com sinais de alarme após cinco anos. Os resultados foram divulgados em um estudo publicado na revista científica Nature Medicine, que acompanhou quase 17 mil pessoas no Brasil.
O ensaio clínico de fase 3 foi realizado em 16 centros de pesquisa em todas as regiões do Brasil, entre fevereiro de 2016 e julho de 2019. Foram recrutados 16.235 participantes, com idades entre dois e 59 anos, dos quais 10.259 receberam a vacina e 5.976 receberam placebo.
O estudo revelou que, além da alta proteção contra quadros severos, a vacina Butantan-DV impediu hospitalizações por dengue, com nenhum registro de internação no grupo vacinado, em contraste com oito casos no grupo placebo. A eficácia geral para prevenir a dengue sintomática foi de 65% durante os cinco anos de monitoramento.
““Os dados publicados recentemente na Nature confirmam a eficácia da Butantan-DV contra casos de dengue sintomática e, principalmente, contra casos de dengue grave e com sinais de alarme”, afirmou Fernanda Boulos, diretora médica de Ensaios Clínicos do Butantan.”
A vacina foi aprovada pela Anvisa em 26 de novembro de 2025 e já enviou 1,3 milhão de doses para o Programa Nacional de Imunizações (PNI). A vacinação começou em janeiro de 2026 em cidades como Nova Lima (MG), Maranguape (CE) e Botucatu (SP).
O perfil de segurança da vacina é considerado sólido, com a maioria dos eventos adversos sendo de intensidade leve a moderada. Não foram observadas preocupações de segurança a longo prazo, mesmo em crianças de 2 a 6 anos. A Butantan-DV não apresentou aumento no risco de hospitalização ou dengue grave em crianças que nunca tiveram contato com o vírus.
A eficácia da vacina variou conforme a faixa etária, sendo de 74,8% em adultos de 18 a 59 anos, 69,5% em adolescentes de 7 a 17 anos e 60,6% em crianças de 2 a 6 anos. Ao final dos cinco anos, a eficácia geral contra dengue sintomática consolidou-se em 65%.
A Butantan-DV é uma vacina tetravalente, que protege contra os quatro sorotipos do vírus da dengue. Sua aplicação é feita em dose única, o que facilita a logística de vacinação e promove uma cobertura vacinal mais rápida.
O ensaio clínico foi financiado pelo Ministério da Saúde, BNDES, FAPESP e Fundação Butantan.