A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (6) novas medidas para aumentar a fiscalização de medicamentos injetáveis agonistas do receptor GLP-1, conhecidos como canetas emagrecedoras.
O plano visa combater irregularidades na importação de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) e na manipulação de semaglutida, tirzepatida e liraglutida por farmácias de manipulação. A Anvisa informou que a importação desses insumos tem sido incompatível com o mercado nacional, com 130 quilos importados no segundo semestre de 2025, suficientes para 25 milhões de doses.
No ano de 2026, a Anvisa realizou 11 inspeções em farmácias de manipulação e importadoras, resultando na interdição de oito empresas por problemas técnicos e falta de controle de qualidade.
““As medidas não têm como foco a restrição mercadológica ou proibição de manipulação dos ativos, mas sim coibir o uso irregular e proteger a saúde da população”, afirmou Leandro Safatle, diretor presidente da Anvisa.”
A agência também observou um aumento nos relatos de eventos adversos e casos de uso off label desses produtos, como para emagrecimento sem necessidade clínica. Em fevereiro, a Anvisa emitiu um alerta sobre o risco de pancreatite associado ao uso das canetas emagrecedoras.
Entre os riscos sanitários identificados estão a produção sem previsão de demanda, problemas de esterilização e deficiências no controle de qualidade. A Anvisa destacou a importância de garantir padrões rígidos de esterilidade e pureza dos insumos para a segurança dos produtos injetáveis.
Desde janeiro de 2026, a agência já publicou dez ações de proibição de importação, comércio e uso de produtos irregulares que contêm medicamentos agonistas de GLP-1.
O plano de ação da Anvisa possui seis eixos estratégicos, incluindo aprimoramento regulatório e intensificação da fiscalização. A nova norma sobre a importação e manipulação de IFAs será discutida na reunião da diretoria colegiada da Anvisa no dia 15.
A Anvisa também prioriza a análise de 17 pedidos de registro de canetas emagrecedoras, buscando ampliar a oferta de produtos registrados no mercado.