As ações da Moderna subiram 3,5% no pregão de Nova York após um comitê consultivo da Food and Drug Administration (FDA) sinalizar que os benefícios de sua vacina contra gripe sazonal superam os riscos. A análise, que faz parte da revisão do tratamento, foi divulgada pela agência reguladora dos Estados Unidos.
O Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA votou de forma unânime que a vacina mRNA-1010 oferece benefícios superiores aos riscos na prevenção da gripe. A recomendação abrange adultos de 50 a 64 anos e pessoas com 65 anos ou mais, segundo a empresa.
A FDA comunicou que considerará as recomendações do comitê no processo de análise do pedido de licença biológica. Contudo, a agência afirmou que os pareceres têm caráter consultivo e a decisão final é dela. O tratamento já foi aceito para revisão regulatória em outros países, como União Europeia, Canadá e Austrália.
