A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a importação de todos os lotes do colírio Zonidra 20 mg/mL, fabricado pela empresa francesa Excelvision. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União em 17 de julho de 2026, após um alerta sanitário internacional emitido pelas autoridades francesas.
A suspensão abrange todos os lotes da apresentação em solução oftálmica, comercializada em frasco gotejador plástico de 5 mL. A fiscalização foi conduzida pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos da França (ANSM) entre 3 e 5 de junho de 2026, que identificou descumprimento das boas práticas de fabricação.
Como resultado da inspeção, a ANSM determinou a suspensão de todas as atividades assépticas da Excelvision. O medicamento é distribuído no Brasil pela Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
A Resolução-RE nº 2.820, assinada pela gerente-geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da Anvisa, Renata de Lima Soares, fundamenta a medida nos artigos 6º e 7º da Lei nº 6.360, de 1976, e na RDC nº 625, de 2022.
