A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou o medicamento Columvi, desenvolvido pela Roche, em 20 de julho. O tratamento é indicado para pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B não especificado (LDGCB NOS) que apresentem doença recidivante ou refratária.
O Columvi, que é um produto biológico, deve ser usado em combinação com gencitabina e oxaliplatina. A agência reguladora afirmou que o registro amplia as opções de tratamento para pacientes com câncer agressivo. Segundo o comunicado, o medicamento é um anticorpo biespecífico que redireciona o sistema imune contra células tumorais.
O tratamento é administrado por via intravenosa e tem duração fixa de aproximadamente 8,3 meses, composto por 12 ciclos. A Roche divulgou dados de estudo clínico global, publicado em novembro de 2024, que apontou uma redução de 41% no risco de morte em comparação ao protocolo tradicional.
Adicionalmente, o estudo indicou que 50,3% dos participantes que receberam o novo esquema alcançaram remissão completa da doença, contra 22% do grupo comparativo. O medicamento também é recomendado para pacientes sem condições clínicas para realizar o transplante autólogo de células-tronco (TACT).
