A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) aprovou o Lipfendra, um novo comprimido desenvolvido pela Merck. O medicamento, que atua como inibidor de PCSK9, reduz os níveis de colesterol LDL de forma eficaz, superando o desempenho de estatinas isoladamente. A aprovação coloca o tratamento em formato oral em concorrência com terapias injetáveis.
O Lipfendra amplia as opções para reduzir o LDL, tipo de colesterol ligado ao risco de doenças cardíacas. Enquanto as estatinas, medicamentos de uso comum, reduzem o LDL em 30% a 50% e custam entre US$ 5 e US$ 25 mensais, os inibidores de PCSK9 injetáveis alcançavam reduções de 60% a 70% em ensaios clínicos. O novo comprimido demonstrou eficácia comparável aos injetáveis em estudos clínicos.
As diretrizes de saúde recomendam metas específicas de LDL conforme o perfil de risco. Pacientes com alto risco de doenças cardíacas devem buscar um LDL inferior a 55 mg/dL. Para indivíduos sem doença pré-existente, mas com risco elevado, a meta é manter o colesterol abaixo de 70 mg/dL, segundo especialistas.
O medicamento terá um preço de tabela de 315 dólares (R$ 1.603) para um suprimento de 30 dias. A decisão de uso depende da tolerância do paciente às estatinas e da necessidade de um tratamento mais agressivo, conforme afirmaram cardiologistas preventivos.
