A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou o medicamento Columvi, desenvolvido pela Roche, para o tratamento de linfoma difuso de grandes células B não especificado (LDGCB NOS). O registro, publicado no Diário Oficial da União, amplia as opções terapêuticas para pacientes adultos com câncer agressivo do sistema linfático.
O Columvi, quando usado em combinação com gencitabina e oxaliplatina, é indicado para pacientes adultos cujo linfoma recidivou ou não respondeu aos tratamentos iniciais. O produto biológico também é recomendado para aqueles sem condições clínicas para realizar o transplante autólogo de células-tronco (TACT).
A doença, um tipo de câncer hematológico de crescimento rápido, afeta cerca de 4 mil pessoas no Brasil anualmente. O tratamento com Columvi é administrado por via intravenosa, sem necessidade de internação, e possui duração fixa de aproximadamente 8,3 meses, distribuídos em 12 ciclos.
Segundo a Roche, estudos clínicos globais publicados em novembro de 2024 apontaram benefícios significativos. O novo esquema demonstrou uma redução de 41% no risco de morte comparado ao protocolo tradicional. Além disso, 50,3% dos participantes alcançaram remissão completa, contra 22% do grupo comparativo, e houve redução de 63% no risco de progressão da doença.
