A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos aprovou a mFlusiva, vacina desenvolvida pela Moderna, para adultos com 50 anos ou mais. A aprovação, ocorrida em 6 de agosto de 2026, marca o primeiro registro de uma vacina baseada em RNA mensageiro (mRNA) para a gripe sazonal.
A aprovação foi concedida em duas modalidades distintas. Para adultos entre 50 e 64 anos, o FDA concedeu aprovação tradicional. Já para pessoas com 65 anos ou mais, foi aplicada aprovação acelerada, que exige estudos complementares para confirmar o benefício clínico do produto.
Os dados que fundamentaram a aprovação vieram de um estudo de fase final envolvendo 40.805 participantes da faixa etária. Segundo a empresa, os resultados indicaram que a mFlusiva foi 26,6% mais eficaz que uma vacina contra gripe de dose padrão já licenciada.
A tecnologia de mRNA utilizada pela mFlusiva permite que o organismo produza antígenos da gripe, desencadeando resposta imunológica. Essa abordagem possibilita atualizações mais rápidas para acompanhar cepas em circulação, diferentemente das vacinas convencionais, que são produzidas majoritariamente a partir de ovos.
Apesar da aprovação, analistas não esperam receita relevante do produto antes do segundo semestre de 2027. Isso ocorre porque a Moderna perdeu o ciclo de contratos para a temporada de gripe de 2026 nos Estados Unidos.
