O órgão regulador da República Tcheca, SÚKL, determinou o recolhimento de dois lotes do medicamento ROWATINEX. A medida visa garantir a segurança do consumidor e ocorre devido a uma falha de qualidade detectada no produto.
A retirada abrange o medicamento ROWATINEX, classificado como de venda livre. Os lotes 8781L, com validade até outubro de 2026, e 8706L, com validade até abril de 2027, estão sendo recolhidos preventivamente.
A decisão de retirar o fármaco das farmácias e estabelecimentos de saúde foi tomada pela fabricante, a empresa irlandesa ROWA Pharmaceuticals Ltd. O SÚKL informou que a causa do recolhimento é uma irregularidade na qualidade do item.
Especificamente, o problema foi um resultado fora do limite de especificação no parâmetro de número de peróxido. A medida visa prevenir riscos aos pacientes que utilizam o medicamento para problemas urinários e renais.
