A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. A substância, utilizada no tratamento de diabetes tipo dois e perda de peso, será produzida pela EMS, empresa nacional.
Os medicamentos genéricos são definidos como equivalentes aos de referência, possuindo o mesmo princípio ativo, dose e forma farmacêutica. Até agora, a semaglutida não possuía versão genérica no território nacional. O princípio ativo de produtos como o Ozempic, da Novo Nordisk, é classificado como biológico, o que impõe regras regulatórias distintas.
A EMS desenvolveu uma versão sintética da semaglutida, vendida na caneta Ozivy, que custa R$ 333 pelo programa de fidelidade. Com a aprovação, a farmacêutica pode fabricar a versão genérica. A empresa ainda não divulgou a data de chegada ao comércio nem o preço, mas os genéricos costumam ser 35% mais baratos.
O registro da EMS abrange quatro apresentações diferentes, incluindo canetas de 1,5 mL e 3 mL, tanto individuais quanto em kits. Além disso, a empresa Germed também conseguiu o registro de um medicamento similar com a mesma substância.
A entrada desses produtos no mercado deve aumentar a concorrência entre laboratórios, frente ao crescimento da demanda por tratamentos para obesidade no país.
