A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro à EMS para o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida sintética no Brasil. O fármaco é indicado ao tratamento do diabetes tipo dois e possui como referência o Ozivy, caneta nacional lançada em junho deste ano.
A aprovação da Anvisa inclui também um medicamento similar da Germed, que será vendido como Semaclique. Fernando Valente, endocrinologista e coordenador do Departamento de Educação em Diabetes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD), explicou sobre a substância. A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, auxiliando no controle da glicose e na sensação de saciedade.
Valente afirmou que a aprovação significa que o produto passou por avaliações de segurança e eficácia comparadas ao medicamento de referência. Ele ressaltou que a troca de medicamentos deve ser discutida com o médico responsável, pois depende da avaliação clínica individual do paciente.
O uso dos produtos registrados não é aprovado para tratamento de obesidade. A indicação é para adultos com diabetes tipo dois insuficientemente controlado, como complemento à dieta e exercícios físicos. Contudo, o especialista acredita que a chegada das novas opções pode impactar o tratamento da obesidade.
O principal impacto esperado é a redução de custos, que atualmente é uma barreira para o tratamento crônico. O medicamento de referência, Ozivy, custava a partir de R$ 452. A legislação prevê que genéricos custem no mínimo 35% a menos, o que colocaria o valor próximo de R$ 294. A EMS ainda não divulgou o preço do genérico.
