A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou na sexta-feira (28) o uso do medicamento Mounjaro para reduzir o risco de infarto e acidente vascular cerebral (AVC) em adultos com diabetes tipo 2 e alto risco cardiovascular.
A decisão expande a finalidade do fármaco produzido pela farmacêutica Eli Lilly. O medicamento já possuía autorização para o controle da glicose em pacientes com a mesma condição clínica.
A aprovação da FDA baseou-se em um estudo que comparou a eficácia do Mounjaro com a do Trulicity, outro medicamento da Eli Lilly utilizado no tratamento do diabetes. A farmacêutica informou que o Mounjaro apresentou uma redução 8% maior no risco de eventos cardiovasculares adversos graves, como infarto e AVC.
No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso do Mounjaro para diabetes tipo 2 em 2023 e para controle crônico do peso em adultos em 2025. Desde abril de 2026, a indicação brasileira também contempla crianças e adolescentes a partir dos 10 anos.
A autorização concedida pela agência norte-americana não se estende automaticamente ao mercado brasileiro. Para que a nova indicação seja implementada no país, a Eli Lilly precisará solicitar uma aprovação específica junto à Anvisa.
