A vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, chamada Butantan-DV, demonstrou proteção duradoura contra formas graves da doença por pelo menos cinco anos, segundo um estudo clínico publicado na revista científica Nature Medicine.
O imunizante apresentou uma eficácia de 80,5% contra dengue grave e dengue com sinais de alarme durante o período analisado. A pesquisa faz parte de um ensaio clínico de fase 3 realizado no Brasil, que acompanhou 16.235 voluntários, com idades entre 2 e 59 anos. Desses, 10.259 receberam a vacina e 5.976 receberam placebo.
O estudo foi conduzido em 16 centros de pesquisa distribuídos pelas cinco regiões do país, entre fevereiro de 2016 e julho de 2019. Além da proteção contra quadros graves, a vacina também demonstrou potencial para reduzir hospitalizações. Durante o acompanhamento, não houve registro de internações por dengue entre os participantes vacinados, enquanto o grupo que recebeu placebo registrou oito hospitalizações.
A eficácia geral da vacina para prevenir dengue sintomática causada por qualquer sorotipo do vírus foi de 65% ao longo de cinco anos, indicando que a proteção se manteve estável no longo prazo.
““Os dados publicados recentemente na Nature confirmam a eficácia da Butantan-DV contra casos de dengue sintomática e, principalmente, contra casos de dengue grave e com sinais de alarme”, disse Fernanda Boulos, diretora médica de Ensaios Clínicos do Butantan.”
A vacina foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em novembro de 2025 para uso em pessoas de 12 a 59 anos. Desde então, cerca de 1,3 milhão de doses foram enviadas ao Programa Nacional de Imunizações, responsável pela distribuição no Sistema Único de Saúde.
A vacinação começou em janeiro de 2026 em três cidades brasileiras: Nova Lima, em Minas Gerais; Maranguape, no Ceará; e Botucatu, em São Paulo, como parte de um projeto piloto que busca imunizar cerca de 90% do público-alvo.
A Butantan-DV é uma vacina tetravalente, desenvolvida para proteger contra os quatro sorotipos do vírus da dengue: DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4. O imunizante utiliza vírus vivos atenuados, que se replicam de forma controlada no organismo após a aplicação, gerando uma resposta imune que leva à produção de anticorpos neutralizantes específicos.
O estudo também analisou a eficácia da vacina em pessoas que já tiveram dengue e naquelas que nunca haviam sido infectadas. Entre indivíduos que já tiveram contato com o vírus, a eficácia contra qualquer sorotipo chegou a 77,1%. Já entre participantes sem infecção prévia, o índice foi de 58,9%.
A proteção variou de acordo com o tipo de vírus da dengue analisado: DENV-1: 79,4% de eficácia em soropositivos e 71,4% em soronegativos; DENV-2: 75,2% em soropositivos e 36,7% em soronegativos.
A eficácia também variou de acordo com a idade dos participantes: Adultos (18 a 59 anos): 74,8%; Adolescentes (7 a 17 anos): 69,5%; Crianças (2 a 6 anos): 60,6%.
O estudo mostrou que a vacina apresentou um perfil de segurança sólido em todas as idades, sem problemas de segurança a longo prazo. Os efeitos adversos mais comuns foram leves ou moderados, como dor de cabeça, fadiga, erupção na pele, dor muscular e coceira.
Um dos principais diferenciais da vacina do Butantan é o esquema de dose única, que facilita a logística de vacinação e melhora a adesão da população.
