A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, o principal antiretroviral usado no tratamento do HIV no Brasil. O medicamento, distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), é utilizado por mais de 770 mil pessoas no país.
O dolutegravir foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa ligada à biofarmacêutica GSK. Em 2020, ambas firmaram um contrato com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz para nacionalizar a produção. Desde então, Farmanguinhos investiu na adaptação da planta fabril e na capacitação de profissionais para garantir a internalização do processo.
O início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto. Além disso, Farmanguinhos assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento a partir de 2025.
O acordo de transferência de tecnologia prevê também a produção do dolutegravir em combinação com a lamivudina, outro formato distribuído pelo SUS. A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda o dolutegravir como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações.
