A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC) abriu a Consulta Pública nº 064/2026 para avaliar a incorporação do sotatercepte no Sistema Único de Saúde (SUS). O medicamento biológico é destinado ao tratamento da Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP), uma condição grave e progressiva que pode causar insuficiência cardíaca direita e morte.
O sotatercepte, disponível no Brasil desde abril de 2025, atua como inibidor da via de sinalização da activina. Diferente de outras terapias, ele foca em processos do remodelamento vascular pulmonar, ajudando a reduzir o espessamento e a rigidez dos vasos sanguíneos do pulmão. Esse mecanismo contribui para melhorar a circulação pulmonar e diminuir a sobrecarga cardíaca.
Estudos clínicos indicaram que o uso do medicamento aumenta a capacidade de exercício e melhora a classe funcional dos pacientes. Em um estudo de alto risco, o grupo que utilizou o sotatercepte apresentou redução no desfecho composto de morte, transplante de pulmão e hospitalização. O perfil de segurança foi consistente com observações anteriores.
A HAP é caracterizada pelo aumento da pressão nas artérias pulmonares, forçando o coração a um esforço maior. A doença, que leva em média um ano e meio para diagnóstico, afeta mais mulheres do que homens. A consulta pública permite que pacientes, familiares e profissionais de saúde contribuam para a decisão da CONITEC sobre o acesso à terapia inovadora.
